中期预计净利增3至4成,集采风波之下先健科技能否独善其身?

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8月7日上午,仙建科技(1302.HK)发布中期业绩预测。预测显示,公司上半年净利润较去年同期增长30%至40%。

受此消息影响,该公司股价开盘1.48,盘中价格上涨近6%,然后迅速回落。该公司收盘价上涨2.96%,收于每股1.390港元。

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扶突)

关于上半年净利润大幅增加的原因,公司表示主要是由于本集团结构性心脏病业务和海外市场业务的销售收入大幅增加。

2016年之前,该公司的业务分为三个部门:先天性心脏病业务,外周血管疾病业务,外科血管修复业务。经左心耳封堵器和心脏起搏器批准,该公司的业务部门已于2016年重新分类:结构性心脏病(先天性心脏病业务+左心耳封堵器),外周血管(腔静脉)滤器+主动脉支架移植)和起搏电生理学(心脏起搏器),该公司目前的所有业务都部署在心血管介入设备周围。

封堵器系列是该公司的首选产品,具有明显的技术优势,位居世界第二,在金砖四国拥有最大的市场份额。外周血管疾病的收入增长迅速,主要由腔静脉滤器和主动脉覆膜支架组成。 2014年,收入和毛利超过了先天性心脏病业务。左心耳封堵器于2016年6月获得CE认证,2017年6月获得CFDA认证;核心心脏起搏器于2017年12月获得CFDA认证。

2018年,公司营业收入5.57亿元,其中外周血管疾病业务收入3.43亿元,占公司营业收入的61.61%,近年来业务增长良好。

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风)

此外,公司结构性心脏病业务自2016年以来营业收入也大幅增长,从2016年的1.24亿元增加到2018年的2.08亿元,增长势头良好。

此外,据该地区而言,该公司的主营业务收入来自中国大陆,虽然该公司表示今年上半年业绩增长良好,一方面来自海外业务的激增,另一方面来自公司的数据前几年披露,该公司的主营业务收入仍然来自大陆,海外业务占比较小。

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目前,CFDA认证产品有17种,CE认证有31种,经FDA批准有3种。七种产品已被批准为中国的创新医疗器械。

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此外,随着公司研发投入的增加,公司还拥有丰富的研究产品线。

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从公司现有的产品和研究产品线,该公司主要部署在心血管设备。这一细分市场的原因是市场规模大,国内替代率低。志燕咨询显示,2023年全球心血管介入设备市场预计将达到714亿美元。

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志燕咨询)

中国心血管(CVD)患者人数众多,患病率持续上升。根据《中国心血管病报告2017》,中国约有2.9亿心血管病人,其中中风1300万,冠心病1100万,肺心病500万,心力衰竭450万,风湿性心脏病250万,先天性心脏病200万,和2.7亿高血压。 2015年,心血管死亡率仍然最高,城市死亡率为264.84/100,000(包括心脏病死亡率为136.61/100,000,脑血管死亡率为128.23/100,000);农村死亡率为298.42/100,000(包括心脏病死亡率为136.61/100,000,脑血管病死亡率为128.23/100,000。城乡心血管病死亡率明显高于癌症和其他疾病,被称为“顶级杀戮”。

药物洗脱支架的渗透率高达99.6%。

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卫生福利委员会)

2017年,中国平均每百万人中有540名患者接受了PCI,其中美国为3,000-4,000,日本为2,000。由于人均收入的增加,冠状动脉支架手术在三线和四线城市的低等级医院中的普及,心脏支架中包含主要医疗保险,以及心肌梗塞的重要性,每年的PCI手术预计未来中国的销量将保持大幅增长,保持15%左右的增长率。率。

然而,关于心脏支架是否被滥用存在相当大的争议。 2016年,每个国家每个PCI手术有1.5个支架(过去7年中最高为1.67),与美国的1.40相比仍有差距,美国也有支架滥用。研究表明,大约12%的美国心脏支架是不合理的,38%是不确定的。预计中国人均使用的支架数量仍将略有下降。目前,国产药物洗脱支架(DES)的平均价格在7700元之间,进口支架在人民币之间。根据国内支架80%的市场份额,支架的平均价格约为1万元,对应市场规模。这是120亿元。

中国的冠状动脉支架开发已基本完成了今天的进口替代,并已从第一代更新到现在的第三代,包括微创(约30万个植入物),乐普(约28万个植入物)和吉威(约230,000个植入物)有一个合并后的市场份额超过70%。

从市场潜力的角度来看,第一代支架的并发症和局限性限制了它们的发展空间;第二代支架技术开发和创新的空间很小,不可降解材料是明显的瓶颈;冠状动脉支架的未来发展方向是材料是可降解的。

2007年,公司开始研究和开发铁基可降解脚手架项目。在此期间,它得到了政府的支持。参加国家863计划,获得广东省科技特别项目,工业大学研究项目,深圳市重大科技项目。在2018年,它又被收购了。在国家重点研发计划的支持下,它还得到了国际顶级医生和病理学家(如高润林博士,罗纳克斯曼博士,Patrick Serruys博士,RenuVirmani教授等)的支持和参与。

2014年,铁基可降解支架被确定为国家创新医疗器械,并进入CFDA批准绿色通道。 2018年2月,FIM研究得到了CFDA的批准,并于2018年12月完成了FIM。由于需要进行1000人的大型临床试验,预计市场将在3 - 3年内完成临床试验,并有望在2023-2024年上市。

此外,目前的集合已达到高价值消耗品部分。日前,江苏省重点采用冠状动脉支架,并进行微创双重选择推广,最高降价率达到65%,而先健科技的铁基支架尚未出现。

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此外,高价值耗材的全面集中采购势在必行。该公司的产品主要专注于心血管介入设备的生产。该产品是高价值消耗品的一部分。随着收藏的深入,公司的产品可能会受到影响。 Chuang首先进入了该系列,该公司的业绩可能会受到影响。

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